Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 498 850 7

Dénomination de la spécialité

NORDIMET 25 mg, solution injectable en stylo prérempli

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution injectable

méthotrexate

25 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

NORDIC GROUP BV

Depuis le : 18/08/2016

Données administratives

Date de l'autorisation : 18/08/2016	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 300 679 5 6
1 stylo prérempli de 1 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) acier inoxydable avec piston(s) caoutchouc avec tampon(s) alcoolisé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 300 750 8 1
4 (4x1) stylos préremplis de 1 ml avec 4 (4x1) seringues en verre avec 4 (4x1) aiguilles avec 4 (4x1) pistons caoutchouc avec 4 (4x1) tampons alcoolisés (conditionnement multiple)

Déclaration de commercialisation : 16/03/2017

34009 550 268 5 3
6 (6x1) stylos préremplis de 1 ml avec 6 (6x1) seringues en verre avec 6 (6x1) aiguilles avec 6 (6x1) pistons caoutchouc avec 6 (6x1) tampons alcoolisés (conditionnement multiple)

Déclaration de commercialisation non communiquée