Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 504 527 4

Dénomination de la spécialité

COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

cobimétinib

20 mg

sous forme de : hémifumarate de cobimétinib

22,20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ROCHE REGISTRATION GMBH

Depuis le : 16/03/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/11/2015	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription hospitalière

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

34009 300 375 5 3
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 21 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 04/01/2016

34009 495 019 5 3
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC de 21 comprimé(s) (Distributeur parallèle : Abacus Medicine A/S)

Déclaration de commercialisation : 30/07/2026