Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 508 375 9

Dénomination de la spécialité

ORGOVYX 120 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

rélugolix

120,0 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Depuis le : 08/07/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 29/04/2022	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 05/06/2023

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

prescription initiale réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

renouvellement non restreint

Présentations

34009 302 583 3 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 12/12/2023

34009 303 280 0 2
plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 551 111 1 5
plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée