Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 513 472 3 Dénomination de la spécialité   XOLAIR 300 mg, solution injectable en stylo prérempli Composition en substances actives   Solution Composition pour un stylo pré-rempli de 2 mL   omalizumab 300 mg Titulaire(s) de l'autorisation   NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 06/11/2023 Données administratives   Date de l'autorisation : 06/11/2023 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 11/12/2023 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE Présentations   34009 302 811 4 7 1 seringue préremplie en verre de 2 mL dans stylo pré-rempli   Déclaration de commercialisation : 21/10/2024

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