Autorisation - Minigraphie

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RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 520 868 2

Dénomination de la spécialité

DORZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Composition en substances actives

Collyre

Composition pour 1 ml

dorzolamide

20 mg

sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide

timolol

5 mg

sous forme de : maléate de timolol

Titulaire(s) de l'autorisation

ZENTIVA France

Depuis le : 02/07/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 08/11/2011	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

218 096-3 ou 34009 218 096 3 3
1 flacon(s) polyéthylène moyenne densité (PEMD) compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Déclaration de commercialisation : 07/06/2013

218 099-2 ou 34009 218 099 2 3
3 flacon(s) polyéthylène moyenne densité (PEMD) compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

218 100-0 ou 34009 218 100 0 4
6 flacon(s) polyéthylène moyenne densité (PEMD) compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée