Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 521 204 7
Dénomination de la spécialité
  TAVLESSE 150 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
fostamatinib 150 mg
 
sous forme de : fostamatinib disodique hexahydraté 189,3 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  INSTITUTO GRIFOLS SA Depuis le : 01/04/2020
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 09/01/2020 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 28/06/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription hospitalière
  prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
  prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
  34009 302 078 1 9
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 11/10/2021