Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 525 467 6

Dénomination de la spécialité

RIVASTIGMINE BIOGARAN 4,5 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

rivastigmine

4,5 mg

sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

Titulaire(s) de l'autorisation

BIOGARAN

Depuis le : 10/01/2012

Données administratives

Date de l'autorisation : 10/01/2012	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à RIVASTIGMINE 4,5 mg - EXELON 4,5 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie

prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Présentations

219 449-7 ou 34009 219 449 7 6
plaquette(s) aluminium PVC de 28 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

219 450-5 ou 34009 219 450 5 8
plaquette(s) aluminium PVC de 56 gélule(s)

Déclaration de commercialisation : 01/08/2012

219 451-1 ou 34009 219 451 1 9
plaquette(s) aluminium PVC de 112 gélule(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

219 452-8 ou 34009 219 452 8 7
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 gélule(s) ( abrogée le 23/04/2025)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 23/04/2025