Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 525 976 2
Dénomination de la spécialité
  EVRENZO 50 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
roxadustat 50 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTELLAS PHARMA EUROPE BV Depuis le : 18/08/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/08/2021 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 03/11/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE
Présentations
  34009 302 336 7 2
12 plaquettes PVC aluminium de 1 comprimé
  Déclaration de commercialisation : 15/12/2022

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