RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 526 909 4
Dénomination de la spécialité
  TERIFLUNOMIDE BIOGARAN 14 mg, comprimé pelliculé sécable
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
tériflunomide 14 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOGARAN Depuis le : 27/10/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 27/10/2022 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TERIFLUNOMIDE 14 mg - AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 10/01/2023
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Présentations
  34009 302 622 3 8
plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium OPA : polyamide orienté de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 02/11/2023
  34009 550 918 2 0
plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium OPA : polyamide orienté de 84 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée