Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 535 965 2 Dénomination de la spécialité   AGOMELATINE VIATRIS 25 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   agomélatine 25,0 mg   sous forme de : co-cristal d'agomélatine-acide citrique   Titulaire(s) de l'autorisation   VIATRIS SANTE Depuis le : 17/10/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 10/08/2018 Procédure décentralisée Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE ACIDE CITRIQUE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - AGOMELATINE UREE (CO-CRISTAL D') équivalant à AGOMELATINE 25 mg - VALDOXAN 25 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : 29/10/2018 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 301 566 7 4 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 25/02/2019

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