Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/9/2026
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 541 293 4
Dénomination de la spécialité
ABIRATERONE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
acétate d'abiratérone
500 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
BIOGARAN
Depuis le :
17/11/2021
Données administratives
Date de l'autorisation :
17/11/2021
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
ACETATE D'ABIRATERONE 500 mg - ZYTIGA 500 mg, comprimé
Date de première publication sur le site :
14/12/2021
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
renouvellement non restreint
Présentations
34009 302 412 6 4
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 412 7 1
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 412 9 5
plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 413 0 1
plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
08/09/2022
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https://ansm.sante.fr/contact