RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 541 293 4
Dénomination de la spécialité
  ABIRATERONE BIOGARAN 500 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
acétate d'abiratérone 500 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOGARAN Depuis le : 17/11/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/11/2021 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ACETATE D'ABIRATERONE 500 mg - ZYTIGA 500 mg, comprimé
Date de première publication sur le site : 14/12/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
  renouvellement non restreint
Présentations
  34009 302 412 6 4
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 412 7 1
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 412 9 5
plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 56 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 413 0 1
plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 60 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 08/09/2022