Autorisation - Minigraphie

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RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 544 159 0

Dénomination de la spécialité

GIBITER EASYHALER, 320 microgrammes/9 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Composition en substances actives

Poudre

Composition pour une dose délivrée

budésonide

320 microgrammes

fumarate de formotérol dihydraté

9 microgrammes

Titulaire(s) de l'autorisation

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

Depuis le : 20/09/2017

Données administratives

Date de l'autorisation : 20/09/2017	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

34009 300 932 4 5
1 inhalateur multidose (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 60 dose(s)

Déclaration de commercialisation : 24/01/2018

34009 300 932 5 2
1 inhalateur multidose (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 60 dose(s) avec couvercle de protection en polypropylène élastomère thermoplastique

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 550 332 1 9
3 inhalateur(s) multidose(s) (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 60 dose(s) ( abrogée le 14/01/2021)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 14/01/2021

34009 302 211 9 8
3 inhalateur(s) multidose(s) (Easyhaler) en polyéthylène basse densité (PEBD) polycarbonate styrène butadiène polypropylène polytéréphthalate de butylène de 60 dose(s)

Déclaration de commercialisation : 07/06/2021