Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 547 182 2 Dénomination de la spécialité   ENTECAVIR BIOGARAN 1 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   entécavir 1 mg   sous forme de : entécavir monohydraté 1,06 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   BIOGARAN Depuis le : 23/06/2017 Données administratives   Date de l'autorisation : 23/06/2017 Procédure nationale Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : ENTECAVIR 1 mg - BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes   prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   renouvellement non restreint Présentations   34009 301 005 8 5 30 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 10/11/2017   34009 550 352 1 3 90 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 1 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 005 9 2 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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