Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 547 666 6

Dénomination de la spécialité

CARBAMAZEPINE SANDOZ L.P. 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

carbamazépine

200,00 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANDOZ

Depuis le : 21/11/2008

Données administratives

Date de l'autorisation : 10/10/1997	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : CARBAMAZEPINE 200 mg - TEGRETOL LP 200 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

à l'initiation du traitement et une fois par an

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information

Présentations

344 363-7 ou 34009 344 363 7 6
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 11/06/2025

344 364-3 ou 34009 344 364 3 7
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

344 366-6 ou 34009 344 366 6 6
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

344 367-2 ou 34009 344 367 2 7
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée