Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 550 594 7
Dénomination de la spécialité
  DEGARELIX ACCORD 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon
 
dégarélix 80 mg
 
sous forme de : acétate de dégarélix  
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  ACCORD HEALTHCARE S.L.U. Depuis le : 29/09/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 29/09/2023 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DEGARELIX (ACETATE DE) équivalent à DEGARELIX 80 mg - FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Date de première publication sur le site : 14/11/2023
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 803 2 4
1 flacon en verre de 80 mg + 1 seringue préremplie en verre de 4,2 mL + 1 tige de piston + 1 adaptateur-flacon + 1 aiguille
  Déclaration de commercialisation : 09/06/2025