Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 3/11/2026
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 553 485 6
Dénomination de la spécialité
MODAFINIL VIATRIS 100 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
modafinil
100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
VIATRIS SANTE
Depuis le :
18/03/2022
Données administratives
Date de l'autorisation :
26/06/2018
Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
MODAFINIL 100 mg - MODIODAL 100 mg, comprimé.
Date de première publication sur le site :
28/09/2018
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
renouvellement non restreint
Présentations
34009 301 516 5 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
02/11/2020
34009 301 516 7 9
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 516 8 6
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 301 516 9 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact