Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 558 616 2 Dénomination de la spécialité   CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   varénicline 0,5 mg   sous forme de : tartrate de varénicline   Titulaire(s) de l'autorisation   PFIZER EUROPE MA EEIG Depuis le : 30/07/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 26/09/2006 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : VARENICLINE (TARTRATE DE) équivalent à VARENICLINE 0,5 mg - VARENICLINE (CITRATE DE) équivalent à VARENICLINE 0,5 mg CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   377 182-1 ou 34009 377 182 1 9 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 28 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   377 183-8 ou 34009 377 183 8 7 plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   377 184-4 ou 34009 377 184 4 8 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 12/02/2007   273 314-9 ou 34009 273 314 9 7 plaquette(s) PVC aluminium de 28 comprimé(s) ( abrogée le 01/10/2024)   Déclaration de commercialisation non communiquée   273 315-5 ou 34009 273 315 5 8 plaquette(s) PVC aluminium de 56 comprimé(s) ( abrogée le 01/10/2024)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 01/10/2024

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