Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 559 723 7
Dénomination de la spécialité
  YUFLYMA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
Composition en substances actives
  Solution Composition pour une seringue préremplie
 
adalimumab 40 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT Depuis le : 11/02/2021
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 11/02/2021 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 01/06/2021
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 302 263 2 2
1 seringue préremplie en verre de 0,4 mL + 2 tampons d’alcool
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 263 3 9
2 seringues préremplies en verre de 0,4 mL + 2 tampons d’alcool
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 263 5 3
4 seringues préremplies en verre de 0,4 mL + 4 tampons d’alcool
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 263 6 0
6 seringues préremplies en verre de 0,4 mL + 6 tampons d’alcool
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 263 7 7
1 seringue préremplie en verre de 0,4 mL avec protège-aiguille + 2 tampons d’alcool
  Déclaration de commercialisation : 03/09/2021
  34009 302 263 8 4
2 seringues préremplies en verre de 0,4 mL avec protège-aiguille + 2 tampons d’alcool
  Déclaration de commercialisation : 03/09/2021
  34009 302 263 9 1
4 seringues préremplies en verre de 0,4 mL avec protège-aiguille + 4 tampons d’alcool
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/03/2023
  34009 302 264 1 4
6 seringues préremplies en verre de 0,4 mL avec protège-aiguille + 6 tampons d’alcool
  Déclaration d'arrêt de commercialisation : 31/03/2023
  34009 495 021 3 4
2 seringues prérernplies en verre de 0,4 mL avec protège-aiguille + 2 tampons d'alcool (Distributeur Parallèle : Abacus Medicine A/S)
  Déclaration de commercialisation non communiquée