Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 560 856 6

Dénomination de la spécialité

TEGRETOL 20 mg/ml, suspension buvable

Composition en substances actives

Suspension

Composition pour 100 ml de suspension buvable

carbamazépine

2 g

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS PHARMA SAS

Depuis le : 28/05/1997

Données administratives

Date de l'autorisation : 03/03/1995	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

à l'initiation du traitement et une fois par an

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information

Présentations

315 244-3 ou 34009 315 244 3 4
1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec seringue(s) pour administration orale

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 19/03/1992

329 563-9 ou 34009 329 563 9 5
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale

Déclaration de commercialisation : 19/03/1992

329 564-5 ou 34009 329 564 5 6
1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec seringue(s) pour administration orale

Déclaration de commercialisation non communiquée