Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 580 449 7 Dénomination de la spécialité   OMLYCLO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue préremplie de 2 mL   omalizumab 300 mg Titulaire(s) de l'autorisation   CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT Depuis le : 10/11/2025 Données administratives   Date de l'autorisation : 10/11/2025 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 29/06/2026 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE Présentations   34009 303 287 2 9 1 seringue préremplie en verre de 2 mL   Déclaration de commercialisation : 20/05/2026   34009 303 287 3 6 2 (2 x 1) seringues préremplies en verre de 2 mL. Conditionnement multiple   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 303 287 5 0 3 (3 x 1) seringues préremplies en verre de 2 mL. Conditionnement multiple   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 551 113 0 6 6 (6 x 1) seringues préremplies en verre de 2 mL. Conditionnement multiple   Déclaration de commercialisation non communiquée

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