Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 585 242 8
Dénomination de la spécialité
  RINVOQ 15 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
upadacitinib 15 mg
 
sous forme de : upadacitinib hémihydraté  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG Depuis le : 16/12/2019
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 16/12/2019 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 20/04/2020
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière annuelle
  prescription initiale réservée à certains spécialistes
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ALLERGOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en DERMATOLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 301 939 8 3
plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium avec calendrier de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 01/07/2020
  34009 301 939 9 0
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 699 8 0
3 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium avec calendrier de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 699 9 7
3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 550 700 0 9
2 plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium avec calendrier de 49 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée