Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/9/2026
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 588 130 5
Dénomination de la spécialité
AVTOZMA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
Solution
Composition pour un stylo prérempli
tocilizumab
162 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT
Depuis le :
14/02/2025
Données administratives
Date de l'autorisation :
14/02/2025
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
31/03/2025
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 303 096 3 6
1 seringue préremplie en verre dans stylo pré-rempli de 0,9 mL
Déclaration de commercialisation :
10/12/2025
34009 303 096 5 0
4 seringues préremplies en verre dans stylos pré-remplis de 0,9 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 551 063 2 6
12 (3 x 4) seringues préremplies en verre dans stylos pré-remplis de 0,9 mL (Conditionnement multiple)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact