Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 588 130 5
Dénomination de la spécialité
  AVTOZMA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli
Composition en substances actives
  Solution Composition pour un stylo prérempli
 
tocilizumab 162 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT Depuis le : 14/02/2025
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 14/02/2025 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 31/03/2025
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE
Présentations
  34009 303 096 3 6
1 seringue préremplie en verre dans stylo pré-rempli de 0,9 mL
  Déclaration de commercialisation : 10/12/2025
  34009 303 096 5 0
4 seringues préremplies en verre dans stylos pré-remplis de 0,9 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 551 063 2 6
12 (3 x 4) seringues préremplies en verre dans stylos pré-remplis de 0,9 mL (Conditionnement multiple)
  Déclaration de commercialisation non communiquée