RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 591 575 0
Dénomination de la spécialité
  BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale
Composition en substances actives
  Poudre Composition pour un flacon ou une ampoule de 100 mg après reconstitutio
 
BCG (bacille de Calmette-Guérin) vivant, atténué - souche brésilienne Moreau 3,0 x 10^8 à 12,0 x 10^8 unités viables
  Solvant Composition 
 
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
  LABORATOIRES MAJORELLE Depuis le : 28/06/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 28/06/2024 Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : 25/07/2024
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  prescription initiale hospitalière semestrielle
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
  renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE
Présentations
  34009 302 976 1 2
1 flacon en verre de 100 mg + 1 ampoule en verre de 1 mL
  Déclaration de commercialisation : 16/06/2025
  34009 302 976 2 9
5 flacons en verre de 100 mg + 5 ampoules en verre de 1 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 976 3 6
1 ampoule en verre de 100 mg + 1 ampoule en verre de 1 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 976 4 3
5 ampoules en verre de 100 mg + 5 ampoules en verre de 1 mL
  Déclaration de commercialisation non communiquée