Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 30/06/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 591 575 0
Dénomination de la spécialité
BCG MAJORELLE 100 mg, poudre et solvant pour suspension intravésicale
Composition en substances actives
Poudre
Composition pour un flacon ou une ampoule de 100 mg après reconstitutio
BCG (bacille de Calmette-Guérin) vivant, atténué - souche brésilienne Moreau
3,0 x 10^8 à 12,0 x 10^8 unités viables
Solvant
Composition
Pas de substance active.
Titulaire(s) de l'autorisation
LABORATOIRES MAJORELLE
Depuis le :
28/06/2024
Données administratives
Date de l'autorisation :
28/06/2024
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
25/07/2024
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en UROLOGIE
Présentations
34009 302 976 1 2
1 flacon en verre de 100 mg + 1 ampoule en verre de 1 mL
Déclaration de commercialisation :
16/06/2025
34009 302 976 2 9
5 flacons en verre de 100 mg + 5 ampoules en verre de 1 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 976 3 6
1 ampoule en verre de 100 mg + 1 ampoule en verre de 1 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
34009 302 976 4 3
5 ampoules en verre de 100 mg + 5 ampoules en verre de 1 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact