Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 599 061 4 Dénomination de la spécialité   SCEMBLIX 40 mg, comprimés pelliculés Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   asciminib 40 mg   sous forme de : chlorhydrate d'asciminib   Titulaire(s) de l'autorisation   NOVARTIS EUROPHARM LIMITED Depuis le : 25/08/2022 Données administratives   Date de l'autorisation : 25/08/2022 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 05/09/2022 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale hospitalière semestrielle   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE Présentations   34009 302 581 1 8 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 20 comprimés   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 302 581 2 5 plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 60 comprimés   Déclaration de commercialisation : 29/11/2022

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