RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 600 273 5
Dénomination de la spécialité
  METHYLPHENIDATE BIOGARAN LP 18 mg, comprimé à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
chlorhydrate de méthylphénidate 18 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOGARAN Depuis le : 17/02/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/02/2023 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : MÉTHYLPHÉNIDATE (CHLORHYDRATE DE) 18 mg - CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée
Date de première publication sur le site : 05/04/2023
Conditions de prescription et de délivrance
  prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription limitée à 4 semaines
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
  prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
  prescription sur ordonnance sécurisée
  renouvellement non restreint
  stupéfiants
Présentations
  34009 302 704 4 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 709 9 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 15/11/2023