Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 607 807 4 Dénomination de la spécialité   OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé Composition en substances actives   Comprimé Composition pour un comprimé   aprémilast 20 mg Titulaire(s) de l'autorisation   AMGEN EUROPE BV Depuis le : 21/10/2024 Données administratives   Date de l'autorisation : 21/10/2024 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 03/02/2025 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 303 057 4 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s)   Déclaration de commercialisation : 11/06/2025

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