Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 609 248 3

Dénomination de la spécialité

LEFLUNOMIDE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

léflunomide

10 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

VIATRIS SANTE

Depuis le : 27/09/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/04/2012	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LÉFLUNOMIDE 10 mg - ARAVA 10 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

220 846-6 ou 34009 220 846 6 4
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 05/09/2019

220 847-2 ou 34009 220 847 2 5
30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

220 848-9 ou 34009 220 848 9 3
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 04/05/2020