Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 610 794 6 Dénomination de la spécialité   OMLYCLO 75 mg, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue préremplie de 0,5 mL   omalizumab 75 mg Titulaire(s) de l'autorisation   CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT Depuis le : 16/05/2024 Données administratives   Date de l'autorisation : 16/05/2024 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 01/07/2024 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE Présentations   34009 302 943 4 5 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL   Déclaration de commercialisation : 22/09/2025

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