Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 624 302 4

Dénomination de la spécialité

FENTANYL ZENTIVA 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique

Composition en substances actives

Dispositif

Composition pour un dispositif

fentanyl

2,063 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ZENTIVA France

Depuis le : 02/07/2018

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/01/2010	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : FENTANYL 12 microgrammes/heure - DUROGESIC 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance fractionnée de 14 jours

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée

prescription limitée à 4 semaines

stupéfiants

Présentations

337 992-2 ou 34009 337 992 2 9
5 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Déclaration de commercialisation : 07/05/2010

576 619-0 ou 34009 576 619 0 8
10 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

576 620-9 ou 34009 576 620 9 7
20 sachet(s) polyéthylène aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée