Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 627 254 9
Dénomination de la spécialité
  DABIGATRAN ETEXILATE ZENTIVA K.S. 110 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
dabigatran étexilate 110 mg
 
sous forme de : mésilate de dabigatran étexilate 126,83 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZENTIVA France Depuis le : 01/02/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 01/02/2024 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 110 mg - PRADAXA 110 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 29/03/2024
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 893 5 8
10 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 893 6 5
30 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule
  Déclaration de commercialisation : 21/10/2025
  34009 302 893 7 2
60 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule
  Déclaration de commercialisation : 21/10/2025
  34009 551 004 8 5
100 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule.Conditionnement multiple (2 boîtes de 50x1)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 551 004 9 2
180 plaquettes prédécoupées unitaires aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule.Conditionnement multiple (3 boîtes de 60x1)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 303 384 3 8
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée

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