Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 628 134 5 Dénomination de la spécialité   TAMSULOSINE ZENTIVA LAB LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée Composition en substances actives   Gélule Composition pour une gélule   tamsulosine 0,367 mg   sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   ZENTIVA France Depuis le : 02/07/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 16/11/2017 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule - JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 301 119 4 9 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 119 5 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 301 119 6 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)   Déclaration de commercialisation : 21/03/2019   34009 550 404 3 9 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 404 4 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 550 404 5 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)   Déclaration de commercialisation non communiquée

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