Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 639 793 7

Dénomination de la spécialité

ATAZANAVIR VIATRIS 300 mg, gélule

Composition en substances actives

Gélule

Composition pour une gélule

atazanavir

300 mg

sous forme de : sulfate d'atazanavir

Titulaire(s) de l'autorisation

VIATRIS LIMITED

Depuis le : 29/07/2024

Données administratives

Date de l'autorisation : 22/08/2016	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ATAZANAVIR (SULFATE D') équivalant à ATAZANAVIR 300 mg - REYATAZ 300 mg, gélule
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

prescription initiale hospitalière annuelle

Présentations

34009 300 714 4 1
30 plaquettes thermoformées perforées(s) (OPA /Alu/PVC) de 1 gélule(s) ( abrogée le 17/10/2018)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 17/10/2018

34009 300 714 5 8
1 flacon (PEHD) de 30 gélules ( abrogée le 17/10/2018)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 17/10/2018

34009 301 615 2 4
plaquettes PVC PVDC aluminium de 30 gélules

Déclaration de commercialisation non communiquée

34009 301 615 3 1
30 plaquettes PVC PVDC aluminium (perforée) de 1 gélule (délivrance à l’unité)

Déclaration de commercialisation : 03/04/2019