Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026
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RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 644 991 4
Dénomination de la spécialité
  DABIGATRAN ETEXILATE VIATRIS SANTE 150 mg, gélule
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
dabigatran étexilate 150 mg
 
sous forme de : mésilate de dabigatran étexilate  
Titulaire(s) de l'autorisation
  VIATRIS SANTE Depuis le : 18/01/2024
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 18/01/2024 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DABIGATRAN ETEXILATE (MESILATE DE) équivalant à DABIGATRAN ETEXILATE 150 mg - PRADAXA 150 mg, gélule
Date de première publication sur le site : 05/02/2024
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  34009 302 872 8 6
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 60 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 872 9 3
60 plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 07/06/2024

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