Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 675 173 8 Dénomination de la spécialité   XARELTO 1 mg/mL, granulés pour supension buvable Composition en substances actives   Granulés Composition pour 1 mL de solution après reconstitution   rivaroxaban 1 mg Titulaire(s) de l'autorisation   BAYER AG Depuis le : 21/01/2021 Données administratives   Date de l'autorisation : 21/01/2021 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 30/04/2021 Conditions de prescription et de délivrance   liste I Présentations   34009 302 198 5 0 1 flacon en verre de 100 mL (2,625g) avec fermeture de sécurité enfant + 2 seringues bleues de 1 mL + 1 seringue de 50 mL + 1 adaptateur (Enfants de moins de 4 kg)   Déclaration de commercialisation : 20/04/2022   34009 302 198 6 7 1 flacon en verre de 250 mL (5,25g) avec fermeture de sécurité enfant + 2 seringues bleues de 5 mL + 2 seringues bleues de 10 mL + 1 seringue de 100 mL + 1 adaptateur (Enfants de 4 kg et plus)   Déclaration de commercialisation : 20/04/2022

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