Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 02/12/2024
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 680 588 3
Dénomination de la spécialité
MODIODAL 100 mg, comprimé
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
modafinil
100 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
TEVA PHARMA BV
Depuis le :
02/05/2013
Données administratives
Date de l'autorisation :
24/06/1992
Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
MODAFINIL 100 mg - MODIODAL 100 mg, comprimé.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins exerçant dans les centres du sommeil
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
renouvellement non restreint
Présentations
334 646-6 ou 34009 334 646 6 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
19/10/1994
334 647-2 ou 34009 334 647 2 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
334 648-9 ou 34009 334 648 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact