Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/9/2026
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Documents de référence disponibles :
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 683 957 2
Dénomination de la spécialité
SPEDRA 200 mg, comprimés
Composition en substances actives
Comprimé
Composition pour un comprimé
avanafil
200 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
PHOENIX LABS UNLIMITED COMPANY
Depuis le :
05/08/2026
Données administratives
Date de l'autorisation :
21/06/2013
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
275 956-8 ou 34009 275 956 8 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 4 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
04/04/2014
275 957-4 ou 34009 275 957 4 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 8 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
04/04/2014
275 958-0 ou 34009 275 958 0 6
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 12 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation :
04/04/2014
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