RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 685 762 0
Dénomination de la spécialité
  CARBAMAZEPINE VIATRIS L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
carbamazépine 400 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  VIATRIS SANTE Depuis le : 02/09/2022
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 17/12/1999 Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : CARBAMAZEPINE 400 mg - TEGRETOL LP 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  à l'initiation du traitement et une fois par an
  délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée
  liste II
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
  prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information
Présentations
  353 044-8 ou 34009 353 044 8 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium pergamyne de 28 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  353 054-3 ou 34009 353 054 3 5
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 90 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  353 045-4 ou 34009 353 045 4 4
plaquette(s) PVC PVDC aluminium pergamyne de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  353 046-0 ou 34009 353 046 0 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium pergamyne de 50 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  353 047-7 ou 34009 353 047 7 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium pergamyne de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  353 048-3 ou 34009 353 048 3 4
plaquette(s) PVC PVDC aluminium pergamyne de 90 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  353 050-8 ou 34009 353 050 8 4
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  353 051-4 ou 34009 353 051 4 5
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation : 31/10/2000
  353 052-0 ou 34009 353 052 0 6
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 50 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  353 053-7 ou 34009 353 053 7 4
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant
  Déclaration de commercialisation non communiquée