Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 686 488 5

Dénomination de la spécialité

RISEDRONATE ARROW 35 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

acide risédronique

32,40 mg

sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté

35 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

ARROW GENERIQUES

Depuis le : 31/10/2014

Données administratives

Date de l'autorisation : 21/10/2011	Procédure de reconnaissance mutuelle
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 35 mg - ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

217 174-0 ou 34009 217 174 0 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

217 175-7 ou 34009 217 175 7 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

217 176-3 ou 34009 217 176 3 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 14/10/2015

217 178-6 ou 34009 217 178 6 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

217 179-2 ou 34009 217 179 2 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 31/05/2016

217 180-0 ou 34009 217 180 0 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 16 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée