Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

[Aucun]

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 705 013 1

Dénomination de la spécialité

OVALEAP 300 UI/0,5 ml, solution injectable

Composition en substances actives

Solution

Composition pour une cartouche de 0,5 mL de solution injectable

follitropine alfa

300 UI

Titulaire(s) de l'autorisation

THERAMEX IRELAND LIMITED

Depuis le : 11/01/2019

Données administratives

Date de l'autorisation : 27/09/2013	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE

prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES

prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE

prescription réservée aux spécialistes et services UROLOGIE

Présentations

279 030-2 ou 34009 279 030 2 1
1 cartouche(s) en verre de 0,5 ml avec 10 aiguille(s)

Déclaration de commercialisation : 19/05/2016