Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026
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Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 710 435 1
Dénomination de la spécialité
  TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
Composition en substances actives
  Gélule Composition pour une gélule
 
fumarate de diméthyle 240 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  BIOGEN NETHERLANDS B.V. Depuis le : 14/11/2018
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 30/01/2014 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : FUMARATE DE DIMETHYLE 240 mg - TECFIDERA 240 mg, gélule gastro-résistante
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Présentations
  274 979-4 ou 34009 274 979 4 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC PVC-Aluminium de 56 gélule(s)
  Déclaration de commercialisation : 03/03/2014

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