Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 29/9/2026

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Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 712 130 8 Dénomination de la spécialité   ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli Composition en substances actives   Solution Composition pour 0,9 mL   tocilizumab 162 mg Titulaire(s) de l'autorisation   ROCHE REGISTRATION GMBH Depuis le : 12/04/2018 Données administratives   Date de l'autorisation : 12/04/2018 Procédure centralisée - Site de l'EMA Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : 11/02/2019 Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE   prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE   prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE Présentations   34009 301 455 2 4 4 stylos préremplis en verre de 0,9 ml   Déclaration de commercialisation : 12/07/2019

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