Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
mis à jour le 29/04/2025
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Documents de référence disponibles :
RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 712 772 0
Dénomination de la spécialité
OXALIPLATINE KABI 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Composition en substances actives
Solution
Composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
oxaliplatine
5 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
FRESENIUS KABI FRANCE SA
Depuis le :
07/09/2018
Données administratives
Date de l'autorisation :
27/08/2009
Procédure nationale
Statut de l'autorisation :
VALIDE
Groupe(s) générique(s) :
OXALIPLATINE 5 mg/ml - ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Date de première publication sur le site :
N/A
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
575 927-3 ou 34009 575 927 3 8
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml
Déclaration de commercialisation :
12/01/2010
575 929-6 ou 34009 575 929 6 7
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 20 ml
Déclaration de commercialisation :
12/01/2010
576 512-1 ou 34009 576 512 1 3
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
576 513-8 ou 34009 576 513 8 1
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
580 364-3 ou 34009 580 364 3 9
1 flacon(s) en verre de 40 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée
580 366-6 ou 34009 580 366 6 8
1 flacon(s) en verre suremballée(s)/surpochée(s) de 40 ml
Déclaration de commercialisation :
10/04/2012
Pour toute question, merci d'utiliser le formulaire de contact à l'adresse suivante:
https://ansm.sante.fr/contact