RCP
Notice
Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 712 944 7
Dénomination de la spécialité
  TERIFLUNOMIDE ZENTIVA 14 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
tériflunomide 14 mg
Titulaire(s) de l'autorisation
  ZENTIVA France Depuis le : 06/02/2023
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 06/02/2023 Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : TERIFLUNOMIDE 14 mg - AUBAGIO 14 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : 27/02/2023
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
  médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
  prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
Présentations
  34009 302 691 4 5
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 30/08/2024
  34009 550 939 6 1
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 302 853 2 9
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  34009 551 110 4 7
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée