Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 718 279 1

Dénomination de la spécialité

ACIDE ZOLEDRONIQUE SANDOZ 5 mg/100 ml, solution pour perfusion

Composition en substances actives

Solution

Composition pour un flacon de 100 ml de solution pour perfusion

acide zolédronique anhydre

5 mg

sous forme de : acide zolédronique monohydraté

5,33 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANDOZ

Depuis le : 05/11/2013

Données administratives

Date de l'autorisation : 05/11/2013	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE 5 mg - ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Présentations

224 723-6 ou 34009 224 723 6 2
1 flacon(s) copolymère de cyclooléfines (COC) de 100 ml

Déclaration de commercialisation : 02/06/2016

583 118-3 ou 34009 583 118 3 3
4 flacon(s) copolymère de cyclooléfines (COC) de 100 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée

583 120-8 ou 34009 583 120 8 3
10 flacon(s) copolymère de cyclooléfines (COC) de 100 ml

Déclaration de commercialisation non communiquée