Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 722 774 9

Dénomination de la spécialité

ORABLOC 40 mg/ml ADRENALINEE au 1/100 000, solution injectable

Composition en substances actives

Solution

Composition pour 1 ml de solution injectable

chlorhydrate d'articaïne

40 mg

adrénaline

0,01 mg

sous forme de : tartrate d'adrénaline

Titulaire(s) de l'autorisation

PIERREL S.P.A.

Depuis le : 17/01/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 19/08/2014	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : ARTICAÏNE (CHLORHYDRATE D') 40 mg/ml + ADRÉNALINE (TARTRATE D') équivalant à 0,01 mg/ml d'ADRENALINE - SEPTANEST 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/100 000, solution injectable à usage dentaire
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

réservé à l'usage professionnel selon l'article R.5121-80 du code de la santé publique

Présentations

276 548-0 ou 34009 276 548 0 0
50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml avec piston(s) caoutchouc sous plaquette

Déclaration de commercialisation : 28/07/2017

276 549-7 ou 34009 276 549 7 8
100 cartouche(s) en verre de 1,8 ml avec piston(s) caoutchouc sous plaquette

Déclaration de commercialisation : 28/07/2017

34009 300 381 1 6
50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml avec injecteur(s) en plastique conditionné sous plaquette ( abrogée le 20/09/2022)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 20/09/2022

34009 301 491 8 8
100 cartouche(s) en verre de 1,8 ml avec injecteur(s) en plastique conditionné sous plaquette ( abrogée le 20/09/2022)

Déclaration de commercialisation non communiquée
ABROGEE le : 20/09/2022