Autorisation - Minigraphie

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Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 730 550 0

Dénomination de la spécialité

COAPROVEL 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

irbésartan

300 mg

hydrochlorothiazide

12,5 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Depuis le : 30/01/2023

Données administratives

Date de l'autorisation : 02/03/2004	Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : IRBESARTAN 300 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - COAPROVEL 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

Présentations

364 057-9 ou 34009 364 057 9 0
1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

364 058-5 ou 34009 364 058 5 1
2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/09/2007

564 954-4 ou 34009 564 954 4 3
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

564 955-0 ou 34009 564 955 0 4
56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 26/01/2017

564 956-7 ou 34009 564 956 7 2
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

371 663-8 ou 34009 371 663 8 6
6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 01/11/2007

380 154-5 ou 34009 380 154 5 4
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 08/02/2008

380 155-1 ou 34009 380 155 1 5
9 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 21/02/2008