Extrait - Liste des documents de référence
CIS : 6 745 636 3
Dénomination de la spécialité
  FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé
Composition en substances actives
  Comprimé Composition pour un comprimé
 
dapagliflozine 10 mg
 
sous forme de : dapagliflozine propanediol monohydraté 12,30 mg  
Titulaire(s) de l'autorisation
  ASTRAZENECA AB Depuis le : 03/10/2014
Données administratives
 
Date de l'autorisation : 12/11/2012 Procédure centralisée - Site de l'EMA
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : DAPAGLIFLOZINE (PROPYLENE GLYCOL DE) equivalent à DAPAGLIFLOZINE 10 mg - DAPAGLIFLOZINE 10 mg - FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A
Conditions de prescription et de délivrance
  liste I
Présentations
  266 497-4 ou 34009 266 497 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 498-0 ou 34009 266 498 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  583 416-4 ou 34009 583 416 4 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée
  266 499-7 ou 34009 266 499 7 5
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation : 06/04/2020
  583 417-0 ou 34009 583 417 0 0
90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
  Déclaration de commercialisation non communiquée