Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 748 399 0

Dénomination de la spécialité

LEFLUNOMIDE VIATRIS 20 mg, comprimé pelliculé

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

léflunomide

20 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

VIATRIS SANTE

Depuis le : 27/09/2022

Données administratives

Date de l'autorisation : 04/04/2012	Procédure décentralisée
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : LÉFLUNOMIDE 20 mg - ARAVA 20 mg, comprimé pelliculé
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

liste I

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE

Présentations

220 849-5 ou 34009 220 849 5 4
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 17/09/2019

220 850-3 ou 34009 220 850 3 6
30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

220 852-6 ou 34009 220 852 6 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Déclaration d'arrêt de commercialisation : 12/05/2020