Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques mis à jour le 3/11/2026

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Documents de référence disponibles : RCP Notice

Extrait - Liste des documents de référence CIS : 6 761 148 6 Dénomination de la spécialité   COPAXONE 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie Composition en substances actives   Solution Composition pour une seringue préremplie de 1 ml   glatiramère 36 mg   sous forme de : acétate de glatiramère 40 mg   Titulaire(s) de l'autorisation   TEVA SANTE Depuis le : 09/11/2015 Données administratives   Date de l'autorisation : 09/11/2015 Procédure de reconnaissance mutuelle Statut de l'autorisation : VALIDE Groupe(s) générique(s) : Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique. Date de première publication sur le site : N/A Conditions de prescription et de délivrance   liste I   médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement   prescription initiale réservée à certains spécialistes   renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en NEUROLOGIE Présentations   34009 550 131 4 3 3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 03/10/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 03/10/2016   34009 550 131 5 0 12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml ( abrogée le 03/10/2016)   Déclaration de commercialisation non communiquée ABROGEE le : 03/10/2016   34009 300 746 7 1 3 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée   34009 300 746 9 5 12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation : 10/03/2017   34009 550 843 7 2 36 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml   Déclaration de commercialisation non communiquée

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