Autorisation - Minigraphie

Documents de référence disponibles :

RCP

Notice

Extrait - Liste des documents de référence

CIS : 6 765 549 3

Dénomination de la spécialité

TEGRETOL L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée

Composition en substances actives

Comprimé

Composition pour un comprimé

carbamazépine

400 mg

Titulaire(s) de l'autorisation

NOVARTIS PHARMA SAS

Depuis le : 28/05/1997

Données administratives

Date de l'autorisation : 29/12/1987	Procédure nationale
Statut de l'autorisation : VALIDE
Groupe(s) générique(s) : CARBAMAZEPINE 400 mg - TEGRETOL LP 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
Date de première publication sur le site : N/A

Conditions de prescription et de délivrance

à l'initiation du traitement et une fois par an

délivrance ne pouvant se faire qu'après vérification de l'attestation co-signée

liste II

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

pour enfants et adolescents de sexe féminin, femmes susceptibles de procréer et femmes enceintes : prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes

prescription nécessitant la signature annuelle par le médecin et la patiente d'une attestation d'information

Présentations

329 843-1 ou 34009 329 843 1 2
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation : 19/03/1990

329 844-8 ou 34009 329 844 8 0
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée

329 845-4 ou 34009 329 845 4 1
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Déclaration de commercialisation non communiquée